各经销商：

根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》要求，企业应在2024年9月27日前报省局备案进修订包装、说明书等内容，详细情况如下：

1、根据国家药品监督管理局《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》要求，我公司申请对银黄胶囊（国药准字Z20044402）药品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行了修订及备案，在2024 年9月27日已对银黄胶囊说明书进行了规范修订，并批准。（附件1）

2、为进一步方便患者使用，使患者充分知悉说明书的修订情况，我司将修订情况以告知函的形式在公司网站予以告知，说明书修订后的内容对我司在市场上流通的银黄胶囊适用；同时采取“在药品追溯码系统中更换修订后的说明书”的方式告知顾客，患者只需按扫码查询的方式，即可获取修订后的银黄胶囊说明书，不会影响药品正常使用。如有疑问，请在使用前扫码查询查看修订后说明书并仔细阅读，按说明使用或在药师或医师的指导下使用。查询方式：使用淘宝/支付宝扫码，点击页面药品说明书一栏，即可查看药品说明书（完整版）。（附件2）

上述的情况说明我公司积极按照国家的相关法律法规要求，及时对银黄胶囊（OTC甲类）的说明书进行修订和备案，若与贵司合作生产销售的银黄胶囊是在国家文件下发之前生产的，使用的是未修订的标签和说明书，请贵司协助做好沟通协调：（1）对有疑问的患者，引导患者按上述查询方式扫码获取修订后的说明书。（2）如患者因自身硬件原因不能扫码查询获取，需要修订后的纸质版说明书时，请按以下联系方式与我公司联系，我公司立即提供修订后的纸质版说明书。（3）如有其他问题，pg电子游戏app将积极进行沟通和处理。（联系人：林少华，电话：0760-88559938，15382717689）

 特此说明

中山市恒生药业有限公司

2025年2月14日

附件1：

附件2：